初到德陽市人民醫(yī)院GCP辦公室報到那天，桌上那本厚厚的《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》手冊，還有“受試者權益”“數(shù)據(jù)溯源”“方案依從性”這些陌生術語，如同一座座小山，瞬間在我心中投下了“壓力”的陰影。我攥緊手中的筆記本，內(nèi)心充滿了對未知領域的忐忑——擔心自己跟不上專業(yè)的節(jié)奏，更怕因對流程的生疏而影響到試驗的嚴謹推進。如今已實習數(shù)月，我已從最初對“規(guī)范”的生疏敬畏，逐步成長為能夠初步熟悉試驗相關工作流程的“準GCP人”。我不僅摸清了藥物臨床試驗中藥學保障的內(nèi)在邏輯，更對“藥學人在試驗中的責任”有了更真切的認知。

如果說對GCP法規(guī)的認知轉變是“心態(tài)上的進階”，那參與試驗的經(jīng)歷，則讓我真正意義上的步入臨床試驗這個挑戰(zhàn)與希望并存的“大家庭”。在GCP實習的這幾個月，通過“臨床試驗中常見不良事件（AE）識別與報告”“某試驗藥物的接收、發(fā)放與回收實操演練”等專題課程的系統(tǒng)學習，我深刻領悟到：GCP的世界里沒有“小事”可言。即便是受試者主訴的輕微不適，都可能與試驗藥品存在潛在關聯(lián)。因此，在臨床試驗過程中發(fā)生的每一個不良反應，無論其程度多么輕微，都必須如實、準確、及時地記錄。我們所記錄的每一個反應、每一次隨訪，都是評估藥品安全性與有效性的重要依據(jù)，任何一點的漏記或錯記，都可能誤導后續(xù)對藥品風險的科學判斷。

GCP工作里，數(shù)據(jù)是試驗的“生命線”，而我們研究團隊工作人員就是試驗數(shù)據(jù)的“守護者”。每一條用藥記錄、每一個藥品批號、每一次劑量調整，每一次精準給藥、全程追溯；如果：少核對一個數(shù)據(jù)，少確認一個信息，都可能影響試驗數(shù)據(jù)的真實性，甚至給受試者安全埋下隱患。那些冰冷的表格和數(shù)據(jù)背后，是一個個期待新藥帶來希望的鮮活個體。而我們所堅守的嚴謹規(guī)范的操作、細致入微的觀察、客觀真實的記錄，正是守護試驗數(shù)據(jù)真實性、保障受試者安全與權益的關鍵所在。通過這些課程，讓我逐漸內(nèi)化了“事事留痕、細致核對、嚴謹求實”的GCP精神。

時光荏苒，白駒過隙。彷佛昨天才到GCP實習，轉眼間已經(jīng)快3個月了。我已從曾經(jīng)的生疏與忐忑，漸漸生出“不能出半點錯”的責任感。原來，消除忐忑的最好方式從來不是退縮，而是用專業(yè)的知識和技能，把“不確定”變成“可把控”。GCP工作所要求的極致嚴謹，并非外界所誤解的“刻意苛求”，而是源于對生命的敬畏、對科學的敬畏；是通過“越做越細、越做越精”積累而成的專業(yè)底氣。不懂就問，錯了就改，把每個規(guī)范記牢，把每個步驟做實，才能在支持臨床研究的道路上，既堅守得住原則底線，也守護得住受試者的安全與權益。

作為德陽市人民醫(yī)院與四川護理職業(yè)學院聯(lián)合培養(yǎng)的第四屆CRC實訓班學員，我深知GCP的學習之路仍然漫長。在接下來近半年的實習周期內(nèi)，我將帶著這份寶貴的實習經(jīng)驗與深刻思考，繼續(xù)精進自己的專業(yè)素養(yǎng)。未來，無論我身處哪個崗位，從事何種GCP相關工作，我都會將這段在德陽市人民醫(yī)院GCP辦公室習得的嚴謹精神與責任擔當銘記于心。一步一個腳印，不斷打磨自己，努力朝著成為一名懂規(guī)范、有細心、負責任、敢擔當?shù)膬?yōu)秀GCP藥學人的目標堅實邁進，為推動醫(yī)藥事業(yè)的進步，為守護更多生命的希望貢獻自己的力量。

德陽市人民醫(yī)院臨床試驗中心